从2011年到现在这段时间,在四个欧洲国家进行了三项观察性临床研究[如表1]。本报告中对一到六个月术后数据的短期结果分析进行了综述。

表1:2011年到2013年进行的三项研究

术后一个月的先进视力临床结果证实蔡司三焦到40cm和66到80cm距离处测得。研究C证明在点提供了优异的中间距离视力, 同时提供非常 66cm和80cm下的未矫正中间距离视力具有类似好的远距离和近距离视力。单眼未矫正和较佳 的结果(均为logMAR 0.08), 从而确认了该晶体具远距离矫正后近距离和中间距离视力分别在33有较宽的功能性中间距离视力

单眼视力

表2:远距离、中间距离和近距离单眼视力,单位logMAR (平均值±SD)

来自研究B的结果显示在比较单眼视力结果时,患者在双眼植入蔡司三焦点 AT LISA tri 839MP 后获得了显著的视力改善。

对82位患者在术后一个月的远距离、中间距离和近距离的视力进行了评估(如图1)。较佳远距离矫正后和未矫正的40cm处的近距离 视力结果分别为0.07±0.15 0.16±0.14。中间距离视力分别为 0.08±0.15和 0.08±0.15(logMAR)。

在研究C中,对术后三个月的双眼离焦曲线进行了测量。视力保持在0.10logMAR(0.80 十进制)以下,且离焦屈光度范围在+1.0D到-2.5D 之间(如图2)。失离焦屈光度范在-1.0D 到-2.0D范围内表明具有非常好的中间距离视力。与双焦人工晶体相比,离焦曲线显示患

0.20者在完整的离焦屈光度范围内,具有非常清晰的从近距离到远距离的转换。

临床结果显示蔡司三焦点 AT LISA tri 839MP提供了非常好的术后屈光结果(表3)。蔡司三焦点 AT LISA tri 839MP 获得的屈光结果的可预测性有效。对于研究A中所有的患者(100%),测得的术后等效球镜(SE)为±0.75D 或更低。在本研究中,术后一个月有

88%的眼的SE在±0.50D范围内,而 72%的 眼的SE达到了±0.25D(图3)。

非常良好的屈光结果反映在研究B的患者满意度评估结果中。对于视力果,95%的患者对远距离视力的满意度水平评定为非常好和好,近距离为85%,而中间距离为87%。这一有效的患者满意度结果使得98%的患者认为,如果可能,他们会再次选择蔡司三焦点体。

研究C中也报告了很高的患者满意度水平。26位患者被要求对特定条件下的视力进行评价。100%的患者对他们收看电视和阅读报纸 时的视力感到非常满意。92%的患者对从事计算机工作的视力表达了同样的满意度水平 (图4)。对34位患者的术后6个月研究显示患者高满意度研究结果来自西班牙Almeria的Fernandez 医生(文章发表于ESCRS 2012,米兰, 意大利) 。

如果患者选择使用多焦IOL,则摆脱眼镜依赖就是他们的主要预期和要求了。蔡司ATLISA tri 839MP的三焦点设计提供了三个焦点 , 覆盖了实际上几乎没有间隙的距离范围。这 一点反映在研究B中较高的不依赖眼镜的结果中(图5)。

使用 Optec 6500 设备对15位患者的对比敏感度进行测量。图8显示在亮视力条件下获得的结果在该年龄分组的正常范围内。图9显示了在暗视力条件下获得的结果。

蔡司三焦点今年九月中国上市以来，引起各地眼科手术医生极大关注，三焦点术后的理想术后视觉效果，除参考欧洲的大数据支持以外，近期在邵逸夫医院及德视佳眼科北京诊所的本地手术效果也给大家呈现了非常积极肯定的结果。随着中国眼科手术医生的使用累计，我们中国的大数据研究报告指日可待！